4个新冠疫苗进入临床三期试验 我国疫苗何时上市?如何定价?你想知道的都在这里

今天(20日),国务院联防联控机制召开新闻发布会。外交部、科技部、国家卫生健康委、国家药监局有关负责同志及国药集团、科兴中维有关负责人与专家出席新闻发布会,介绍了新冠疫苗有关情况。

对此,顾学明表示,RCEP将以世界贸易组织(WTO)和现有的10+1自贸协定为基础,遵循WTO有关区域贸易协定约定,同时也将与现有全球各类自贸协定并存。如果两者之间出现不一致情况,则需要通过磋商达成解决方案。

新冠疫苗的价格一定在大众可接受范围

RCEP签署后,对我国加快形成新发展格局意味着什么?协定从签署到落实还将经历哪些步骤?又该如何看待RCEP与全球其他自贸协定之间的关系?经济日报记者日前就这些问题采访了有关专家。

中国研发的新冠疫苗什么时候能够上市?

国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟介绍,预计今年年底我国疫苗的产能能达到6.1亿剂,明年我们国家新冠疫苗的年产能,在此基础上有效地扩大,切实满足我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求。

顾学明解释说,如果进展顺利,协定有望于明年生效。在这一过程中,各国还需调整国内政策,按照约定时间,对与RCEP要求不一致的国内法律、法规、文件等修订或更新。同时,各国也要抓紧做好RCEP的宣传解读工作,使更多企业能知悉并利用其原产地规则以及市场开放政策,从而提高RCEP的利用率与受惠面。

科技部社会发展科技司副司长田保国介绍,已经有13个疫苗进入了临床阶段,其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗,两种技术路线共4个疫苗进入了三期临床,4个进入三期临床实验阶段的疫苗,总体上进展顺利,截至目前共计约6万名受试者接种,未接到严重不良反应报告。

推动取得经贸合作先期成果

“格尔木到成都的旅客列车基本上日均发送600余人次,客座率还是比较不错的。近期旅客主要以务工返乡人员和公务出差人员这两种客流为主。”格尔木车务段客运车间党支部书记康涛说,该趟列车的开通给广大旅客提供了充足的票额,为沿线民众出行提供了新选择,促进了沿途各地区的协同发展。

RCEP示范效应将更加明显

据介绍,RCEP一体化大市场的形成将释放出巨大潜力。同时,RCEP将促进我国各产业更充分地参与市场竞争,提升我国在国际国内两个市场配置资源的能力。此外,通过RCEP我国与自贸伙伴贸易覆盖率增加至35%左右,提升了我国自贸区网络的“含金量”。

国家药监局药审中心首席审评员王涛介绍,疫苗的研发受制于样本量、受试者入组的速度等许多因素,一旦临床实验能够获取足够的临床研究数据,证明疫苗具有足够保护力,并且具有可接受的安全性基础,如果它的质量符合要求,申请人就可以提交疫苗的上市申请。

□ RCEP的签署,将为我国在新时期构建开放型经济新体制,加快形成以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局提供巨大助力。

助力我国形成新发展格局

下一步我们还会利用实施计划这个平台加强同其他国家和国际组织的合作。我们也支持中国的疫苗企业参加到这个实施计划当中,同实施计划的发起方一起向发展中国家提供疫苗。

商务部副部长兼国际贸易谈判副代表王受文日前表示,该协定的签署为全球多边贸易体系注入了新的活力。

科技部社会发展科技司副司长田保国介绍,从一期到三期,中国的疫苗进行的临床试验进入人体接种,发生过一些轻度的不良反应,包括接种局部的疼痛、红肿以及一过性低烧发热等。 新冠疫苗作为全新的疫苗,在整个试验过程中,不管是监管部门还是科研团队,都把不良反应监测作为安全性评价的重要指标。整体上,就我国目前已经进入三期临床实验的几支疫苗来说,基本上都是轻度不良反应,尚未收到严重不良反应的报告,总体情况比较良好。

11月15日,在历经8年谈判之后,《区域全面经济伙伴关系协定》(RCEP)签署,世界上人口最多、经贸规模最大、最具发展潜力的自由贸易区正式启航。

根据协定,我国与日本建立了自贸关系,这是我国首次与世界前十的经济体签署自贸协定。对日本而言,也意味着其获得了两个新的市场,即中国市场和韩国市场。“参与国都获得了一部分新的市场,亚洲内部各国市场的隔离也被进一步打破。”沈铭辉表示,国际金融危机暴露出亚洲各国单独面对外部危机冲击时难以独善其身,统一的市场十分重要。

RCEP在细节上也有诸多突破。“比如关于电子商务的条款,数字产品暂时不征收关税,在本地化上不做强制要求等有新突破。”沈铭辉表示,这有利于我国通过竞争推动国内产业进一步转型升级,有利于巩固我国在整个区域供应链、产业链中的地位。“伴随着国内产业不断升级,国内市场也会相应扩容。”沈铭辉说。

科技部社会发展科技司副司长田保国表示,目前全球的数据库当中,收集了近15条新冠病毒的基因组序列,涵盖全球六大洲的113个国家,通过对超过8万条的高质量的病毒基因序列进行比较研究,结果表明病毒有变异,但是这个变异不大,属于正常范围的变异的积累,没有对疫苗研发造成实质性的影响。

RCEP签署之后,与全球其他自贸协定之间是什么关系?

中国推进新冠疫苗紧急使用经过严格论证 未发生严重不良反应

外交部国际司二级巡视员赵星介绍,尽管中国的新冠疫苗研发保持全球领先,我们也有足够的产能,还是决定加入由世卫组织、全球疫苗免疫联盟共同发起的新冠肺炎疫苗实施计划,主要目标是希望通过加入这一计划促进全球疫苗的公平分配,也能够确保发展中国家能够获得疫苗。另外也想通过中国的加入,带动其他有能力的国家加入到这个实施计划当中。

不管在什么区域,只要符合这样的人群特点,都是我们优先考虑接种的。

□ RCEP签署国都获得了一部分新的市场,亚洲内部各国市场的隔离也被进一步打破。

“RCEP的签署是我国实施自由贸易区战略取得的重大进展。”商务部国际司有关负责人日前表示,这将为我国在新时期构建开放型经济新体制,加快形成以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局提供巨大助力。

“RCEP现在只是签署,实施还需要经历一个过程。”沈铭辉表示,从法律条文上看,签署和实施是两回事,而且协定实施后,再过18个月,会开放新成员加入的环节。“包括印度在内其他有意愿的国家可以再次考虑加入。”沈铭辉说。

虽然在市场准入领域,目前RCEP还难以高于区域内所有自贸协定的水平,但在原产地、贸易便利化、服务贸易和投资以及知识产权、竞争政策、电子商务等规则领域,已经形成了较为系统的区域经贸规则体系,这是一个良好开端。

顾学明认为,值得关注的是,东亚区域已经形成了纵横交错的自贸协定网络,企业在开展贸易投资时,也因此面临不同的协定规则。RCEP在东盟现有的10+1自贸协定基础上进行整合,目的就是为了减轻这种效应,为企业带来更多便利。

据了解,RCEP签署后生效方可落实。首先,各成员国需要依照国内法律程序批准RCEP,并将其签署的批准文件交存于东盟秘书长。其次,至少需要6个东盟成员国和3个非东盟成员国批准。也就是说,只要有60%的东盟和非东盟成员方均完成国内程序,RCEP就能正常生效。一旦满足这一条件,RCEP将在60%的东盟和非东盟成员方向东盟秘书长交存批准文件之日起60日后生效。

国家药监局将依法依规、特事特办,第一时间完成疫苗的审批,保证供应。

“RCEP的签署,意味着一个包括15个国家在内的广阔新兴市场的建立。”中国社会科学院亚太与全球战略研究院新兴经济体研究室主任沈铭辉接受记者采访时指出。

进入三期临床实验的疫苗未收到严重不良反应报告

RCEP签署后,如何实施成为各方关注的话题。对此,商务部国际贸易经济合作研究院院长顾学明在接受记者采访时强调,未来各方需要努力推动RCEP生效实施,尽早取得经贸合作的先期成果,吸引其他新成员加入,进一步放大协定的贸易投资促进效应,为促进区域经济发展发挥更大作用。

未来,随着后续谈判和补充更新以及新成员的加入,RCEP的示范效应将更加明显。

预计今年年底我国疫苗产能可达6.1亿剂

国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟介绍,我们把新冠疫苗未来的接种人群大致划分为三类。第一类人群叫作高风险人群,第二类人群叫作高危人群,第三类人群叫普通人群。

国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟介绍,中国新冠疫苗的价格首先坚持企业主体定价,但是我们必须要坚持几个基本原则。第一个原则就是公共产品属性的原则。作为公共产品属性,它的定价一定不是以供需作为定价基础的,而是以成本作为定价基础的。第二原则是,根据大众对新冠疫苗接种意愿和接种需求来开展新冠疫苗的定价。因此我可以负责任地告诉大家,中国新冠疫苗的定价一定是在大众可接受的范围内。

新冠病毒是否发生了变异?

所谓高风险人群,主要是指一线的医疗防疫人员,边境口岸工作人员,还有由于工作原因必须要去高污染区域或者国家的工作人员,以及要保证城市基本运行的工作人员。高危人群主要是指老人、儿童、孕妇,以及患有基础疾病的人群,这类人群一旦感染新冠,出现重症或者危重症的比例远远大于其他人群,其他就是第三类人群。

高风险人群和高危人群将优先接种

国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟表示,新冠肺炎疫情是百年不遇的传染病全球大流行。即使到今天,全球的新冠疫情还没有得到有效遏制。对我国来讲,面临巨大的新冠疫情输入压力。黑龙江、北京、新疆、大连、青岛也先后出现了小规模的聚集性疫情,说明国内一些反弹的压力仍然巨大。我国有一些人群在抗疫过程中成为了高风险的暴露人群,面临着巨大的新冠疫情感染风险。因此,在这类人群当中开展疫苗的紧急使用,是保护他们的生命健康安全,非常有必要的一个手段。

沈铭辉表示,RCEP是开放式协定,没有排他性和针对性。签署RCEP对于任何国家来说都不是威胁,反而提供了共享亚洲经济增长红利的巨大机遇。与此同时,RCEP未来也会进行相应的升级谈判。

三期临床实验结果是验证疫苗保护力国际公认的指标,目前我国新冠疫情得到有效控制,不具备开展三期临床实验条件的情况下,如何选择合适的地区和受试的人群,以及顺利的组织实施三期临床实验,是目前开展三期临床试验面临的主要问题。

此外,协定实施还涉及减税等问题。沈铭辉表示,除去510页的协定文本,RCEP还涉及货物贸易的减税目录、服务贸易的市场开放等四大附件。“比如,在货物贸易的减税目录里,一部分商品立即实现零关税,一部分商品则要经历10年至15年时间的逐步降税过程,企业要注意商品税率变化。”沈铭辉表示。

4个新冠疫苗进入临床三期试验 共6万名受试者接种

外交部:中国加入新冠肺炎疫苗实施计划 促进全球疫苗公平分配

“之前去成都都买过路车票,而且很难买到卧铺,只能到西宁倒车去成都,一点也不方便,现在这趟列车开通了,以后选择也多了,而且票也很容易买到,特别方便。”(完)

我国新冠疫苗的紧急使用严格按照《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,按照相应的程序启动,并经过了层层严格的论证、审批,同时也满足了世界卫生组织有关规则。在获得我国新冠疫苗紧急使用批准后,我国还和世界卫生组织驻华代表处进行了通报,得到了他们的认可和支持。

“对于目前一些发展中国家接受起来比较困难,现在还处于合作领域和对话领域的新议题,也会在恰当的时候纳入到规则条款中。这既考虑了当前亚洲经济体的多样现状,也适应了亚洲经济增长快、变化快的现实。”沈铭辉说。

我国在推进新冠疫苗紧急使用的过程中,进行了非常严格的专家论证,优选了紧急使用疫苗。严格按照批准的方案,在自愿、知情、同意的前提下组织实施的,并且建立了非常严格的受种人员的筛选,不良反应的监测和应急救治,接种后的跟踪工作方案。到目前为止,我国开展的新冠疫苗紧急使用过程中,所有人员还没有严重不良反应的报道,部分到高风险区域去工作的人群,也没有发生感染的报告。